近日，该联合治疗公司（United Therapeutics）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其Trevyent（treprostinil，曲前列尼尔）治疗肺动脉高压（PAH）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2020年4月27日。
关于Trevyent
Trevyent是全球首个含有曲前列环素的预充式、预程序化的输注系统，这是一种处于后III期开发阶段的药物-设备组合产品，结合了两天、一次性使用的PatchPump技术和曲前列尼尔，皮下给药治疗PAH。
临床研究表明，曲前列尼尔能够改善PAH患者临床症状和活动耐量，提高生活质量。
常见的不良反应(AEs)包括头痛、皮肤潮红、颌痛、腹泻等；皮下给药时注射部位反应较常见。
常见的不良反应(AEs)包括头痛、皮肤潮红、颌痛、腹泻等；皮下给药时注射部位反应较常见。
Trevyent由SteadyMed公司开发，联合治疗公司于2018年4月以2.63亿美元将其收购。
此外，2018年9月，联合治疗公司还与MannKind达成了一项9500万美元的授权协议，获得了后者处于临床开发阶段的曲前列尼尔干粉剂。
此外，2018年9月，联合治疗公司还与MannKind达成了一项9500万美元的授权协议，获得了后者处于临床开发阶段的曲前列尼尔干粉剂。
今年1月，联合治疗公司以12亿美元收购了Arena制药公司的肺动脉高压药物ralinepag，这是一种新一代、口服、选择性、强效前列环素受体激动剂，目前处于III期临床开发。
