近日， 默沙东公司公布III期临床试验 KEYNOTE-042 研究中国亚组和中国扩展队列的研究结果。

 

　　该研究旨在评估默沙东 PD-1 抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于初治的 PD-L1 阳性（TPS>=1%）且没有表皮生长因子受体 (EGFR) 或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的疗效。

 

　　该研究结果在2019年世界肺癌大会上经由 KEYNOTE-042 研究中国牵头人、广东省肺癌研究所名誉所长、广东省人民医院终身主任吴一龙教授发布。

 

　　KEYNOTE-042 是一项国际多中心、随机、开放标签的III期研究，其中国亚组（92例）和中国扩展队列（170例）共纳入262例 PD-L1 阳性的局部晚期或转移性 NSCLC 中国患者，随机接受帕博利珠单抗（128例）或含铂类药物化疗（134例）治疗方案。

 

　　此次对中国人群数据分析的主要终点与整体研究一致，为 PD-L1 表达程度不同（TPS>=50%、TPS>=20%、TPS>=1%）患者群体的 OS，以判定在中国人群中帕博利珠单抗带来的 OS 获益情况以及与整体研究结果的一致性。