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美国FDA授予Therachon公司apraglutide治疗的短肠综合征的孤儿药资格
2019-01-23 09:10  点击:255
  短肠综合征(SBS)是由慢性炎症性肠病(IBD)、急性事件(如肠系膜梗塞)或先天性异常导致的广泛性肠切除所致。

  近日,Therachon公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已授予apraglutide治疗的短肠综合征(SBS)的孤儿药资格。在欧盟,欧洲药品管理局(EMA)之前也授予了apraglutide治疗SBS的孤儿药资格。

  关于apraglutide

  apraglutide(FE 203799)是一种新一代合成GLP-2类似物,经过了广泛的临床前表征和优化。

  apraglutide已成功完成了 健康志愿者的I期单剂递增剂量/多次递增剂量临床研究,证明其具有良好的药代动力学特征,半衰期为30个小时,能够实现一种易于使用的每周一次给药方案。

  目前,apraglutide正在2项II期临床研究中评估治疗SBS的疗效和安全性。

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