近日,Ardelyx公司宣布,其在研药物tenapanor,在治疗透析患者的高磷血症的关键性3期试验中,达到主要和所有次要终点。
研究显示,tenapanor与磷酸盐粘合剂联用,显著降低患者血液中的磷酸盐水平。
关于tenapanor
Ardelyx公司的在研新药tenapanor是一种胃肠道中的钠离子转运蛋白NHE3的抑制剂,它可以减少胃肠道从食物中摄取的钠离子量,从而增加胃肠道细胞中质子的浓度。
Tenapanor对于钠离子和磷酸盐吸收的抑制作用是选择性的,它不会影响肠道吸收其他离子、分子和营养物质。
Tenapanor是一粒小药丸,与磷酸盐粘合剂相比,更容易让患者服用。
Ardelyx公司表示,一旦获得批准,tenapanor可以成为治疗血磷浓度升高的CKD透析患者的基础疗法。
相关研究
共有236例接受血液透析的CKD患者参与了这项随机双盲的3期试验。尽管这些患者接受了稳定的磷酸盐粘合剂治疗,但在筛查时血磷浓度都≥5.5 mg/dL,且≤10.0 mg/dL。
试验结果显示,与磷酸盐粘合剂的单独治疗相比,tenapanor与磷酸盐粘合剂的联合治疗使血磷浓度显著降低,每星期大约有两倍多的患者达到了<5.5 mg/dL的血磷浓度治疗目标。
此外,Tenapanor还表现出了良好的安全性和耐受性。