SLE是一种自身免疫性疾病，在中国的发病率约为每10万人30例。大约90%的SLE患者是女性。

 

　　今天，阿利斯康（AstraZeneca）宣布，其用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的在研单抗药物anifrolumab，在关键性3期临床试验TULIP 2中，达到了显著改善病情的主要终点。

 

　　关于Anifrolumab

 

　　Anifrolumab是一款抑制I型干扰素信号通路的单克隆抗体。

 

　　Anifrolumab可与I型干扰素受体的亚基1相结合，进而拮抗所有1型干扰素（IFN-α、IFN-β和IFN-ω）相关活动。

 

　　I型干扰素是一类参与炎症反应的细胞因子。IFN-α能促进各种免疫细胞的激活和分化，包括促进自身反应性B淋巴细胞分化成分泌免疫球蛋白的浆细胞，促进树突状细胞成熟并诱导其表达B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）。60%到80%的SLE患者存在I型干扰素高表达特征，而I型干扰素浓度与SLE患者疾病活动指数（SLEDAI）评分呈正相关。

 

 

　　373名中重度SLE患者参与了TULIP 2试验，他们被随机分为两组，在接受标准疗法的基础上，分别接受每4周注射一次300mg anifrolumab，或安慰剂。

 

　　试验结果显示，anifrolumab显著改善了基于BILAG的狼疮综合评价指数（BICLA），为患者病情带来统计显著且具有临床意义的缓解。BICLA改善意味着患者所有器官的疾病活动都有所改善，并且没有新的疾病突发。