近日，中国领先的生物制药公司三生制药（01530.HK）宣布，公司自主研发的抗PD-1单克隆抗体药产品609A已获得NMPA新药临床试验批准。

 

　　609A此前已于2019年1月获得美国FDA药物临床试验批准，目前美国一期临床试验患者入组正在顺利进行。

 

 

　　609A是一种重组人源化单克隆抗体，针对程序性细胞死亡蛋白1 (programmed cell death protein-1)（“PD-1”）靶点，用于治疗多种癌症。

 

　　PD-1即T细胞抑制受体，是一种重要的免疫抑制分子，其主要表达于激活的T细胞和B细胞中，可作为停止信号在肿瘤中抑制T细胞的活化。抗PD-1抗体通过阻断PD-1，恢复T细胞功能，阻断肿瘤的发生，其单药疗法和组合疗法具有治疗多种类型癌症的潜力。

 

 

　　三生制药是一家综合性生物科技公司，拥有市场领先的生物制药业务，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。

 

　　三生制药致力于建立一个创新的产品管线，目前有30多个候选产品正在研发中。

 

　　三生制药具有生产重组蛋白、单克隆抗体和化学合成分子产品的实力，在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。