今天，Biobeat公司宣布，FDA通过510(K) 通道批准其无袖套式血压监测仪上市。

 

　　该仪器可以在医院和家庭等任何场所监测血压，血氧和心率等生命体征并自动上传到智能应用程序和云端进行远程监控，协助改善疾病管理。

 

　　Biobeat的专利技术是基于光学体积描记术（PPG）。它通过使用LED光源，多个波段，以及特定的算法，在即使有背景噪音的情况下也可以精确的接收到PPG信号。这一技术在检测、测量和记录不同生命体征的方法上取得了重大突破。

 

　　Biobeat血压监测仪分为两个部分，分别是手表和可以适应任何类型测量的灵活无袖套式传感器。

 

　　Biobeat血压监测仪可以用于进行远程监测，若身体体征引发警报，患者可直接从应用程序中接收警报，护理人员也可进行干预。除了对血压，血氧饱和度，心率，心量输出做出监测，Biobeat监测仪还对体温，步数，汗液，所摄入的卡路里等都有记录。

 

　　一项1400多名患者参与的临床试验，比较了Biobeat与常规袖套式血压监测仪器两种装置监测血压的表现。

 

　　结果显示，两种仪器对所有参数的测量结果基本相同，Biobeat测量结果的范围达到了较高的精确度。研究期间没有不良反应事件发生，Biobeat是一种非常安全的创新仪器。