近日，梯瓦公司宣布，该公司的Ajovy（fremanezumab）在名为FOCUS的3b期临床试验试验中达到的主要和次要终点。

 

　　该试验主要针对先前已接受两到四种偏头痛预防药物治疗但反应不足的成人偏头疼患者。

 

　　Fremanezumab在美国和欧洲已被批准用于成人偏头痛的预防性治疗。

 

　　Fremanezumab是一款完全人源化的单克隆抗体，靶向经过诸多验证的偏头痛靶标降钙素基因相关肽（CGRP）。

 

　　3b期临床试验FOCUS是一项随机、双盲、平行组、安慰剂对照研究，旨在评估与安慰剂相比，皮下注射fremanezumab的两种剂量方案（每季度给药675毫克和每月给药225毫克）对于EM或CM成人患者（18到70岁）的疗效。

 

　　研究结果表明，与安慰剂组相比，使用fremanezumab治疗的患者组每月偏头痛时间减少3.5天。

 

　　早在开始试验后第4周，接受fremanezumab治疗的患者中，偏头痛天数减少≥50%的几率就比接受安慰剂治疗的患者组大约高出6倍。

 

　　该试验结果已在线发布在英国医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）上。