今天，ViiV Healthcare公司宣布，长效创新HIV双药组合疗法，在一项名为ATLAS-2M的3期临床试验中达到主要终点。

 

　　试验结果表明，每8周注射一次这一双药组合疗法，与每4周注射一次的治疗方案相比，在HIV-1感染成人患者中，达到抑制病毒的非劣效性标准。

 

　　ViiV公司已经递交了这款创新疗法的新药申请（NDA）并且获得FDA的优先审评资格，如果获得FDA批准，它将为HIV-1感染的治疗模式带来重大变革。

 

　　Rilpivirine是已经在美国和欧盟获批的口服非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI），而cabotegravir为正在开发阶段的整合酶抑制剂（INI）。

 

　　3期临床试验ATLAS-2M是一项为期48周的随机、开放标签、含活性对照的非劣效性研究，在1045名感染HIV-1病毒的患者中，评估长效cabotegravir和rilpivirine构成的组合疗法，每8周注射一次和每4周注射一次相比的抗病毒活性和安全性。

 

　　研究结果表明，每8周注射一次后的总体安全性和抗病毒活性与每4周注射一次方案的结果一致。换句话说，这减少了接受治疗的次数，为患者带来更好的便利性，向造福于患者的目标又进一步。3期临床试验ATLAS-2M的详细结果将在即将召开的科学会议上公布。