社区获得性细菌性肺炎（CABP）是在医院环境以外罹患的细菌性肺炎，它是威胁健康人群的常见传染病之一。

 

　　肺炎是全球传染病死亡的主要原因，其严重程度分为从轻微到严重不等，可以影响所有年龄层的人群。

 

　　今天，Nabriva Therapeutics公司宣布，FDA批准该公司的创新抗生素Xenleta （lefamulin）上市，治疗CABP的成人患者。

 

 

　　Nabriva公司开发的lefamulin是一种创新截短侧耳素（pleuromutilin）类抗生素，可以通过静脉注射或者口服给药。

 

　　通过与细菌核糖体的肽基转移酶中心（PTC）相结合，能够抑制细菌的蛋白合成，从而达到抑制细菌生长的效果。

 

　　Lefamulin能够有效地靶向造成呼吸道疾病的病原体（包括多重耐药性菌株），同时细菌不容易对它产生抗性，而且不会因为它而产生对其它类型抗生素的抗性。

 

　　Lefamulin曾经获得FDA授予的优先审评资格，快速通道资格和合格传染病产品（QIDP）资格。

 

　　这一批准是基于二项关键性3期临床试验的积极结果。LEAP 1和LEAP 2这两项临床试验评估了静脉注射和口服lefamulin与莫西沙星（moxifloxaxin）相比，治疗成人CABP的安全性和有效性，共计1289名患者参与试验。

 

　　试验结果显示，lefamulin的疗效与莫西沙星相比达到非劣效性（non-inferiority）。