近日，英国Mallinckrodt生物医药公司宣布，其特利加压素（terlipressin）在用于治疗1型肝肾综合征（HRS-1）的关键3期试验/confirm/i中，达到了试验的主要终点和全部次要终点。

 

　　预计，Mallinckrodt将在明年年初为特利加压素提交新药申请（NDA）。

 

　　特利加压素（terlipressin）是血管加压素的前体药物，主要作用于内脏循环动脉血管平滑肌V1受体，选择性收缩内脏血管，降低门静脉血流量及压力。

 

　　特利加压素（terlipressin）有改善肾功能，促进腹水患者的尿钠排泄的作用。

 

　　多达300名患者参与的/confirm/i试验是在美国和加拿大进行的多中心试验，旨在验证特利加压素治疗HRS-1的有效性和安全性。入选的患者包括发生急性肾功能衰竭的肝硬化和腹水病人，他们对利尿剂或白蛋白无反应。

 

　　试验达到了逆转HRS症状的主要终点，包括改善肾功能，避免透析，以及提高患者的短期生存率。