近日，正大天晴的福沙吡坦双葡甲胺上市申请的审批状态变更为"在审批"，预计该药大概率将在本月上市。

 

　　2019年6月，福沙吡坦双葡甲胺被列入2019年6月卫健委发布的《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》中。该清单是为加快落实仿制药供应保障及使用，卫健委联合其他部门对国内专利到期和专利即将到期尚没有提出注册申请、临床供应短缺（竞争不充分）以及企业主动申报的药品进行遴选论证而提出的。

 

　　目前，福沙吡坦双葡甲胺的原研药和仿制药均未在国内上市。

 

　　原研药自2014年获批临床后再无动静，正大天晴、豪森、齐鲁三家均已申请上市，其中正大天晴进度最快。

 

　　正大天晴于2015年9月首次提交上市申请，并于2017年9月被纳入优先审评。