近日，徐诺药业的艾贝司他（Abexinostat）正式开展Ⅱ、Ⅲ期临床，用于淋巴瘤、肾细胞癌的治疗。

 

　　关于艾贝司他

 

　　艾贝司他是徐诺药业的首款候选药物，也是一款极具前景的新型组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，具有"Best-in-class"潜力，对标微芯生物的西达本胺。

 

　　艾贝司他是一种口服有效的强效泛HDAC抑制剂，徐诺药业称其具有"Best-in-class"的潜力。

 

　　目前，艾贝司他在美国、中国、欧洲等地同时开展临床试验，主要适应症包括肾癌、淋巴瘤、肉瘤、血液肿瘤、甲状腺癌、乳腺癌、卵巢癌等。

 

　　艾贝司他与培唑帕尼（Pazopanib）联用一线或二线治疗局部晚期或转移性肾细胞癌（RCC）已获FDA的快速审批通道认定，治疗r/r滤泡淋巴瘤的单药疗法也获得FDA加速批准资格。

 

　　艾贝司他与培唑帕尼（Pazopanib）联用一线或二线治疗局部晚期或RCC全球性、随机对照的潜在关键Ⅲ期临床试验（RENAVIV，NCT03592472）也在进行中。

 

　　艾贝司他与培唑帕尼联用1b期研究的初步结果显示了可控的毒副作用和令人鼓舞的抗肿瘤活性。

 

　　艾贝司他于2019年1月、5月向NMPA提交临床试验申请，并获得临床试验默许。

 

　　目前，艾贝司他正在中国开展两项临床试验。