近日，阿斯利康公司宣布，该公司的重磅第三代EGFR抑制剂Tagrisso（osimertinib，奥希替尼），在治疗初治局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。

 

　　Tagrisso是第一款统计显著提高这些患者总生存期（OS）的药物，而且它还能提高携带中枢神经系统转移瘤患者的无进展生存期（PFS）。

 

　　阿斯利康的重磅抗癌药Tagrisso是一款第三代，不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂。

 

　　Tagrisso可以抑制携带EGFR致敏性突变和EGFR T790M抗性突变的EGFR活性，并且对中枢神经系统转移瘤也表现出临床活性。

 

　　Tagrisso已经在超过70个国家获批上市。

 

　　Tagrisso在美国、日本和欧盟已经获批一线治疗携带EGFR基因突变的晚期NSCLC患者。

 

　　在中国已经获批2线治疗携带EGFR T790M突变的晚期NSCLC患者。Tagrisso一线治疗携带EGFR基因突变NSCLC患者的申请已经被中国药监局接受，有望在今年下半年获得批准。

 

　　关于FLAURA

 

　　在名为FLAURA的随机双盲，多中心3期临床试验中，携带EGFR基因突变的NSCLC患者接受了Tagrisso或erlotinib/gefitinib的治疗。

 

　　Erlotinib和gefitinib是以前治疗这些患者的标准疗法。此前的试验结果已经表明，Tagrisso与活性对照组相比，能够显著延长患者PFS（18.9个月比10.2个月，p<0.0001），但是OS数据尚未成熟。