近日，Zafgen公司公布了其第二代metaP2抑制剂ZGN-1061在2型糖尿病患者中的2期临床试验数据，血糖控制、安全性和耐药性等各项主要目标结果积极，并确定了有效剂量的最可能范围。

　　Zafgen公司利用其专有的甲硫氨酸氨肽酶2（metaP2）生物平台，基于该靶点的通路机制为多种常见和罕见代谢疾病开发新药。

　　ZGN-1061是该公司一款用于治疗2型糖尿病的metaP2抑制剂，相比其第一代抑制剂减少了凝血相关副作用。

本次公布的2期临床试验结果是对ZGN-1061有效性和安全性的概念性验证。试验组采取0.9毫克和1.8毫克两个剂量，为期12周的数据表明，经ZGN-1061治疗的患者糖化血红蛋白（A1C）水平相比对照组有持续下降。

　　其中，1.8毫克剂量组的血糖降低1.1%，显著优于0.9毫克剂量组和安慰剂组。同时，1.8毫克剂量组患者的体重出现持续下降，相比对照组减轻2.3公斤。有效性的多个次要终点和相关的代谢生物标记物也观察到显著改善。

　　安全性方面

　　ZGN-1061没有出现治疗相关的严重不良事件。试验结果未观察到糖尿病相关的心血管安全性信号，反映血栓形成与溶栓活性的指标D-二聚体浓度没有显著升高。