本月初，湖南科伦制药有限公司申请的苹果酸舒尼替尼原料药与胶囊的上市申报获CDE受理。

 

 

　　苹果酸舒尼替尼是由辉瑞制药开发并销售的一种蛋白酪氨酸激酶抑制剂类抗肿瘤药物，最早于2006年1月获FDA批准。

 

　　目前FDA批准苹果酸舒尼替尼的适应证包括消化道基质瘤（GIST）、肾细胞癌（RCC）与胰腺神经内分泌瘤（pNET），而且此三种适应证均已获中国批准。

 

　　目前，已有多家国内企业布局苹果酸舒尼替尼的仿制。