今天，Athenex公司宣布其紫杉醇（paclitaxel）与encequidar结合的口服配方，在治疗转移性乳腺癌的关键性3期临床研究中达到了主要终点。

 

 

　　Encequidar是一种P-gp抑制剂。

 

　　Encequidar的特点是不会被吸收，因此可以局部抑制肠道中P-gp的活性，却不会与身体其它部位的P-gp相互作用。

 

　　紫杉醇是广泛使用的化疗药物。这种口服配方与广泛使用的80 mg/m2每周静脉注射给药方案相比，患者接触到的紫杉醇剂量相当。

 

 

　　这项关键性研究是一项随机，含活性对照的3期临床试验，旨在比较口服紫杉醇单药治疗与静脉注射紫杉醇单药治疗对转移性乳腺癌患者的安全性和有效性。

 

　　临床试验结果表明，与静脉注射紫杉醇相比，口服紫杉醇在主要治疗终点方面有显着的改善。口服紫杉醇组的总缓解率（ORR）为36％，而静脉注射紫杉醇组为24％。口服紫杉醇组出现缓解的患者中，缓解持续时间超过150天的患者比例是静脉注射紫杉醇组的2.5倍。

 

　　数据显示，口服紫杉醇无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）也优于静脉注射组，然而还未达到统计显着区别。