近期,阿斯利康与合作伙伴默沙东公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,olaparib,)的III期临床研究PROfound的积极数据。
此次评估主要是Lynparza用于治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物治疗病情进展的转移性去势抵抗性前列腺癌男性患者。
关于Lynparza
Lynparza是一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞,这种作用模式赋予了Lynparza治疗存在DNA损伤修复缺陷的广泛类型肿瘤的潜力。
关于PROfound
PROfound是一项前瞻性、多中心、随机、开放标签III期试验,在mCRPC男性患者中开展,这些患者先前接受新的激素抗癌药物治疗病情进展,并且其肿瘤在参与HRR信号通路的15个基因(包括BRCA1/2、ATM和CDK12)中的一个基因存在合格肿瘤突变。
该研究评估了Lynparza相对于标准护理药物Xtandi(enzalutamide,恩杂鲁胺)或Zytiga(abiraterone acetate,醋酸阿比特龙)的疗效和安全性。
研究结果显示,在肿瘤基因筛查存在BRCA1/2或ATM基因突变的mCRPC患者中,与Xtandi或Zytiga相比,Lynparza使放射学无进展生存期(rPFS)实现统计学意义和临床意义的改善,达到了研究的主要终点。
安全性方面
在该研究中,Lynparza的安全性和耐受性与以往的临床试验基本一致。