近日,上海迪诺医药在国内提交了旗下在研1类化学药物DN1508052-01的新药临床试验申请(IND),已获得CDE受理,系国内提交申请的首个TLR8激动剂。
关于DN1508052-01
上海迪诺医药旗下在研1类新药DN1508052-01是一种高效的小分子TLR8激动剂,拟用于癌症的免疫治疗。
2018年11月,上海迪诺医药收到FDA已完成DN1508052-01新药临床研究申请(IND)审核的信函。
2019年5月下旬,上海迪诺医药启动了一项开放、多中心的Ⅰ期临床试验,拟招募25名受试者,旨在初步评价DN1508052-01单药经皮下注射用于实体瘤患者的安全耐受、药物代谢动力学特性及抗肿瘤活性。
此次,上海迪诺医药在国内于8月1日提交了DN1508052-01的新药临床试验申请(IND),目前处于在审评审批中,这是国内提交IND的首个TLR8激动剂。