近日，瑞士制药巨头罗氏（Roche）宣布，评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）一线治疗尿路上皮癌（UC）的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期（PFS）的共同主要终点。

 

 

　　Tecentriq是膀胱癌中第一个获得批准的癌症免疫疗法。目前，有4项正在进行的III期研究正在评估Tecentriq作为单药疗法以及联合其他药物治疗早期和晚期膀胱癌。

 

　　Tecentriq是一种单克隆抗体，靶向结合肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上表达的一种名为PD-L1的蛋白，阻断其与PD-1和B7.1受体的相互作用。通过抑制PD-L1，Tecentriq可以激活T细胞。Tecentriq有潜力作为癌症免疫疗法、靶向药物和各种癌症化疗方案的基础配伍疗法。

 

 

　　该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究，对既往未接受过系统疗法治疗转移性疾病的局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）患者中开展，评估了Tecentriq联合化疗相对于单用化疗的疗效和安全性。

 

　　该研究共入组了1213例患者，这些患者随机分配进入3个治疗组：（1）Tecentriq+含铂化疗（吉西他滨联合顺铂或卡铂）；（2）Tecentriq；（3）含铂化疗（吉西他滨联合顺铂或卡铂）+安慰剂（对照组）。

 

　　在Tecentriq联合治疗组中，共同主要终点是研究调查员采用实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。

 

　　结果显示，与化疗相比，Tecentriq联合化疗显著降低了疾病恶化或死亡风险（PFS）的风险。此次中期分析中，观察到了令人鼓舞的总生存期（OS）结果，但这些数据还不成熟，患者将继续随访直至下一次计划分析。

 

 

　　Tecentriq+化疗组的安全性与已知的单个药物的安全性一致，联合用药没有发现新的安全信号。