今天,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其新药Emgality(galcanezumab-gnlm)在3期临床试验CONQUER中取得积极结果。
关于Emgality
Emgality是一种人源化的CGRP单克隆抗体,在头痛的发作中起到了重要的作用。它通过与CGRP结合,能够阻断CGRP与它的受体相结合,这样就有望缓解和改善头痛症状。
2018年9月,Emgality已得到美国FDA的批准,用于预防成人偏头痛。
关于CONQUER
CONQUER是一项在12个国家开展的3期双盲临床试验研究。
这项研究纳入了462名患有慢性(n=193,41.7%)或发作性偏头痛(n=269,58.2%)的患者,这些患者有两到四种不同的标准治疗偏头痛预防药物治疗失败的记录。在基线期时,患者平均每月偏头痛13.2天。在筛选期和前瞻性基线期之后,符合条件的患者按1:1的比例随机分配至Emgality组或安慰剂组,进行为期3个月的双盲治疗。
研究表明,经过Emgality治疗的患者,每月偏头痛的天数减少了4.1天,而经过安慰剂治疗的患者,每月偏头痛的天数减少为1.0天。